다른 코로나19 백신과 달리 1회만 접종하면 되는 얀센(존슨앤드존슨) 제품에 대한 식품의약품안전처 허가 심사가 시작됐다.

식품의약품안전처는 얀센이 코로나19 백신(코드명 Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 27일 밝혔다. 앞서 정부는 얀센 측과 600만명분의 백신을 도입하는 계약을 맺었다. 이 백신은 올해 2분기부터 국내로 들어온다.

얀센 백신은 코로나19 국면의 ‘게임체인저’로 꼽힌다. 2회 접종이 필수인 화이자, 아스트라제네카 등 다른 백신과 달리 1회만 투여해도 충분한 면역 효과가 생긴다는 평가를 받기 때문이다. 게다가 아스트라제네카 제품처럼 바이러스 전달체 백신으로 일반 냉장고에 보관할 수도 있다.


식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 ‘3중’ 외부 전문가 조언을 받아 얀센 백신의 안전성·효과성을 확인한 뒤 허가 여부를 결정할 예정이다. 비임상과 품질자료 검토 등은 이미 지난해 12월 22일부터 진행해온 상태다.

한편 얀센 백신은 미국에서도 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 앞두고 있다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 26일(현지시간) 회의를 열고 긴급사용 승인을 권고했다. FDA가 자문위의 권고를 수용해 긴급사용을 승인하면 얀센 제품은 화이자, 모더나에 이어 미국 내 3번째 백신이 된다.

박장군 기자 general@kmib.co.kr

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